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福建马尾加强医疗器械质量规范管理

http://www.mwnews.cn  2017-05-25 09:37:47   来源:中国质量新闻网    【字号

  本报讯 (赖奇峰 记者江 东)为推进医疗器械经营质量管理规范的实施,日前,福建马尾区市场监管局召开2017年实施《医疗器械经营质量管理规范》现场推进会,辖区102家医疗器械经营企业参会。

  会上强调了实施《医疗器械经营质量管理规范》的重要性、必要性,同时指出,监管人员要加大飞行检查力度,以规范为标准实行最严格的监管和最严厉的处罚。参会企业主动作为,做好风险排查、建立健全质量管理体系、落实安全生产、及时完成年度自查,建立健全质量管理体系。

  此外,为推动辖区企业创建实施医疗器械经营质量管理规范示范企业,推进会结束后,马尾区市场监管局还积极推广示范企业经验,邀请福建九州通医疗器械有限公司质管部负责人与参会企业分享九州通执行《医疗器械经营质量管理规范》经验教训,并安排与会人员进行实地培训,查看企业自动化检测系统、流水线人工扫码,药品冷藏车、冷藏箱实时监控等环节,了解企业立体式仓储和冷链物流运行情况。

  通过此次推进会和实地培训,马尾区医疗器械经营单位进一步提高了认识,纷纷表示要以此次培训为契机,借鉴九州通物流自动化管理和药品可追溯体系建设经验,对照《医疗器械经营质量管理规范》进行自查整改,建立健全质量管理体系,加强医疗器械质量管理,保证医疗器械产品质量安全。《中国质量报》