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马尾区5家药品、医疗器械企业建立“一户一档”诚信档案

http://www.mwnews.cn  2015-12-08 15:29:25   来源:马尾新闻网    【字号

  马尾新闻网讯(记者 许琳晶 通讯员 杨宇辉)12月8日,马尾区2家药品生产企业和3家医疗器械生产企业已完成诚信档案建设。今年以来,区市场监管局按照信用分级、分类监管的基本思路,以福州开发区君得利胶囊有限公司为试点项目,参照省食品药品监督管理局“企业诚信档案范本”, 完善药品企业信用记录,于11月初步建立君得利公司分级分类监管“一户一档”纸质档案,在许可信息的基础上增加信用信息,并以此为基础,把诚信档案建设工作拓展到其他药品和医疗器械企业生产经营主体。

  截至目前,福州开发区君得利胶囊有限公司、福建梅生药业有限公司、福州梅生实业有限公司、福建梅生医疗科技股份有限公司、福建新大陆生物技术股份有限公司等多家药品、医疗器械企业已统一建立“一户一档”纸质档案。企业的相关信息数据采集自2014年12月1日起,并按相应的“等级评定标准”,评定A级、B级、C级、D级。下一步马尾区市场监管局将健全分级分类日常监管制度,根据不同评定的等级结果,实行差别化监管手段,对有不良信用记录的生产单位增加监督检查频次,提高药品和医疗器械监管效能,督促企业落实主体责任。