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马尾食药监局首家医药公司顺利通过新版GSP现场检查

http://www.mwnews.cn  2014-09-16 15:30:50   来源:马尾新闻网    【字号

  马尾新闻网(记者 许琳晶 通讯员 蔡雅婧)9月13日,省食药监局委派认证组对区局辖区的福建海峡医药有限公司进行新版药品GSP现场检查。认证组工作人员对该公司的质量管理体系及相关文件、人员和组织机构、仓储布局、经营设施设备、计算机系统进行全面检查。对药品的采购、收货与验收、储存、养护、出入库、销售、运输与配送、售后服务环节运行情况进行验证。经检查,该公司各项环节基本符合新版GSP的有关要求。

  据悉,这是马尾区食品药品监督管理局成立以来,首家通过新版GSP认证现场检查的药品批发企业。区局工作人员表示, 12月份将迎来全区药品经营企业新版GSP认证的高峰期,由于新版GSP认证对企业的管理、人员、设施提出了更高的要求,尤其是对企业电子计算机系统的应用要求更加严格。因此,下一阶段,区局执法人员将制定计划,通过电话通知、药品企业QQ群宣传等方式及时做好提前告知工作,并结合日常巡查及抽检工作分批分类对相关企业提供行政指导,帮助辖区药品经营企业及时通过新版GSP认证。

  据了解,GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。